国内首款mRNA疫苗“复必泰”即将获批,2针灭活+1针mRNA(加强针)将至?

2021-07-22 09:08:45 2524
近日,据网易健康援引财新网消息,国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。有知情人士表示,未来,复必泰在国内很可能会作为接种灭活疫苗人群后续加强针使用,免费接种。

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近日,据网易健康援引财新网消息,国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。有知情人士表示,未来,复必泰在国内很可能会作为接种灭活疫苗人群后续加强针使用,免费接种。


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图源:新浪微博


复必泰属于mRNA疫苗。传统疫苗为了触发免疫反应,会将一种灭活或减弱的病毒注入人体内,新型的mRNA疫苗并非如此,而是选择把病毒零部件的信息注入人体。科研人员提取病毒表面的刺突蛋白的信息,制作出相应的mRNA,再用载体包裹着mRNA制成疫苗注射到人体内。


mRNA中的“m”就是信使Messenger的缩写,所以mRNA也叫信使RNA。顾名思义,mRNA就像一个送信的使者,当它成功进入人体细胞后,细胞就像是收到了一封密信,对着密信上的“刺突蛋白制作指南”,开始制作病毒蛋白,这种病毒蛋白和新冠病毒表面的刺突蛋白一样,但是这些病毒蛋白不致病,可以作为模拟训练,来让免疫系统“认识”病毒的特征,到真正受到病毒感染时,身体便有足够的经验来对付病毒。


mRNA疫苗不需要进入细胞核就可表达抗原蛋白,只是将病毒的基因片段送入细胞质,不进入细胞核,所以不会整合到人的基因组。不过,此次mRNA新冠疫苗之前还没有成功的先例,所以,其长期的安全性仍有待测评。


mRNA疫苗具有很好的免疫效果,此前,辉瑞和莫德纳这两款mRNA疫苗的保护效力均在90%以上。


目前,中国的香港、澳门、台湾地区接种的mRNA疫苗BNT162b2都是复必泰。香港批准12岁以上青少年接种,老年人基本没有限制。


复必泰的数据披露很完善,特别是对青少年、老年人和基础病接种者的研究披露。根据全球第三期临床试验结果显示,BioNTech的mRNA新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点,在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%,针对65岁以上成年人的有效性超过94%,在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。


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