美国辉瑞宣布新冠疫苗有效性90%,怎么理解90%?

2020-11-10 03:29:05 250
昨天晚上辉瑞新冠疫苗有效性90%让全球股市大涨一番,那么,怎么理解90%?是不是说打了疫苗之后,有90%的可能性不患病?请看下文。

当地时间 11 月 9 日,辉瑞(Pfizer)与合作伙伴 BioNTech 发布声明称,其共同研发的新冠疫苗 BNT162b2 有效性高于 90%。


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那么,怎么理解这个90%的有效性是不是说打了该疫苗后,有90%的可能性不患病。


当然不是。 


辉瑞这次三期试验总共有43538名志愿者,其中42%的人来自于不同地区。辉瑞暗中把这些人分为两组,疫苗组和安慰剂组。疫苗组的人注射的是新冠疫苗,安慰剂组的人注射的是安慰剂,大概就是生理盐水。当然了,受试者自己是不知道的。经过一段时间之后,总共有94个人感染了新冠病毒。


94个人感染新冠病毒看起来不少,患病率达到0.2%。但是这个数字并不太关键,其中的关键在于,疫苗组的人感染新冠病毒的概率只有安慰剂组的概率的10%。由此也就算出来了疫苗的有效率等于(1-10%),也就是90%。这才是疫苗有效率的真实含义。


换句话说,注射辉瑞公司的新冠疫苗之后,感染新冠病毒的概率降低到只有原来的10%。

 

本来,美国食品药品监督管理局(FDA)对新冠疫苗的预期是有效率达到50%就欢天喜地了,也就是打疫苗让患病的概率降低一半。但现在辉瑞直接给整到了90%,那这个药效是杠杠的


这个消息一出来,结果全球资本市场爆裂上涨,毕竟全球都在盼着真正有效的疫苗出来。


那么辉瑞昨天宣布的消息是否是最终的消息?换句话说,辉瑞的三期实验结束了吗?


倒也不是!


根据该试验计划,该实验在达到 164 例感染的时将进行最终的数据分析。

 

辉瑞的 CEO Albert Bourla 称:根据辉瑞公司与美国 FDA 的协定,辉瑞将选取 62 名病例进行中期数据分析,但最终选取了 94 个病例。

 

Ugur Sahin 表示:「我们目前需要等待,直到搜集到 164 个病例,获取疫苗的更多数据,更全面地分析疫苗的保护力,根据这个试验原本的设计来完成它。」

 

为什么要等待 164 个病例?


一般来说,这个数字的制定,一方面是循证医学对数据的要求,另一方面是结合了全球各地对疫苗试验的审查及相关规定、新冠肺炎感染的死亡率等因素,统计出完成试验的所需最小病例数。

 

 想一想,如果这组试验一个人都没有患病,那我们这个双盲对照试验就完全看不出来效果。因为这样算下来,疫苗组和安慰组的患病概率都是0。疫苗的保护性也就无从谈起。所以,做这个三期试验,是很残酷的,必须有相当一部分人在过程中患病。如果只有一两个人患病,甚至是一个都没有,那这组试验,其实是失败的。

 

看到这里,有读者可能会问,那辉瑞疫苗的最终结果啥时会出呢?


根据报道,辉瑞疫苗若能完全达到安全性和有效性的要求,辉瑞和 BioNTech 就计划向美国 FDA 提交紧急使用授权,目前该计划预计将在 11 月的第三周(下周)进行。

 

据辉瑞官网信息,辉瑞和 BioNTech 预计今年可以生产 5000 万剂次,2021 年可以生产 13 亿剂次。

 

据美媒报道,辉瑞 CEO Albert Bourla 在采访中称该疫苗将免费发放给美国居民。


倘若辉瑞的疫苗能够最终抢先上市,这将成为人类历史上第一款上市的冠状病毒疫苗,也是第一款上市的核酸(mRNA)疫苗,这无疑将在疫苗领域掀起一场新的疫苗风潮。


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ref:
1.https://mp.weixin.qq.com/s/QeEwjFrYDo_c3ejhwEQm3Q

2.https://mp.weixin.qq.com/s/iv-RHrM-3dWKddeo5_wjFw

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